基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价

• 作者: 孙梅 张秀宝 杜倩 罗则华 赵绿翠 赵鸿燕
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 仙灵骨葆 不良反应 真实世界研究 肝损伤 上市后再评价
• 年，卷（期）: 2018,（23）
• 页码范围: 5614-5618
• 页数: 5页
• 分类号: R285.61
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.23.020

摘要

目的 探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应尤其是药物性肝损伤的人群特点与药物不良反应(ADR)发生与转归特点,以期为临床合理用药提供参考,为中药上市后安全性再评价提供思路.方法 采用真实世界研究方法,选取某三甲医院788例患者,观察仙灵骨葆的临床应用安全性.结果 仙灵骨葆组与常规治疗组相比,总ADR 发生率差异不显著(P＞0.05),仙灵骨葆组消化道ADR 发生率最高(占总ADR 83.0％);与常规治疗组相比,仙灵骨葆组腹胀发生率更高(P＜0.01),与仙灵骨葆用药时间、住院时间相关;仙灵骨葆组肝功能异常(≥2倍正常上限)、严重肝功能异常(≥3倍正常上限)发生率均高于常规治疗组,但无统计学意义(P＞0.05),用药前存在肝功能异常或伴有基础肝脏疾病者更易发生肝功能异常(30.4％).结论 临床应加强对仙灵骨葆制剂ADR 的监测,促进合理用药,保障用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵鸿燕	重庆医科大学第三附属医院药剂科	2	3	1.0	1.0
2	杜倩	重庆医科大学第三附属医院药剂科	9	14	2.0	3.0
3	赵绿翠	重庆医科大学第三附属医院药剂科	6	33	3.0	5.0
4	罗则华	重庆医科大学第三附属医院药剂科	4	7	1.0	2.0
5	孙梅	重庆医科大学第三附属医院药剂科	3	2	1.0	1.0
6	张秀宝	德州市人民医院药剂科	1	1	1.0	1.0