自制和原研地氯雷他定片溶出曲线的比较和评价

• 作者: 严一铭
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 地氯雷他定片 溶出曲线 相似因子 一致性评价
• 年，卷（期）: 2018,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 68-71
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2704字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2018.17.022

摘要

目的:比较自制和原研地氯雷他定片剂的溶出行为.方法 :根据普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则,采用浆法,高效液相色谱法检测自制和原研片剂分别在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8的缓冲液和水中的溶出度,f2相似因子法比较溶出曲线的相似程度,初步评价其体外释放行为的一致性.结果 :主成分的溶液稳定性良好,自制片剂和原研片剂在不同介质中的溶出曲线均相似,四组f2因子都大于50,符合评价要求.结论 :自制片剂和原研片剂的体外释放度一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严一铭		1	2	1.0	1.0