硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价

• 作者: 潘芸芸 边妍 陈吉生
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 氯吡格雷 仿制药 波立维 冠心病 疗效 安全性 经济性 Meta分析
• 年，卷（期）: 2018,（21）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 2980-2984
• 页数: 5页
• 分类号: R972+.6
• 字数: 6767字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.21.23

摘要

目的:系统评价硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性,为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据,检索时限均为2008年1月-2018年3月,收集硫酸氢氯吡格雷片仿制药(试验组)对比原研药(对照组)治疗冠心病疗效(血小板聚集率、临床有效率)、安全性(主要心血管不良事件发生率、不良反应发生率)和经济性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入26项RCT,合计3 058例患者.Meta分析结果显示,两组患者血小板聚集率变化值[WMD=0.58,95%CI(-0.35,1.51),P=0.22]、临床疗效[OR=0.83,95% CI(0.46,1.50),P=0.54]、主要心血管不良事件发生率[OR=0.97,95%CI(0.63,1.47),P=0.87]与不良反应发生率[OR=1.15,95% CI(0.78,1.70),P=0.49]比较,差异均无统计学意义.在成本-效果比上,试验组较对照组具有明显优势(仿制药A、B与原研药临床疗效的成本-效果比分别为3 014.70、2 417.41、5 692.98;主要心血管不良事件的成本-效果比分别为3 006.21、2 410.66、5 760.24).结论:硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药的疗效、安全性均相当,且仿制药具有明显经济学优势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈吉生	广东药科大学附属第一医院药学部	17	27	2.0	5.0
2	潘芸芸	广东药科大学附属第一医院药学部	2	13	1.0	2.0
3	边妍	广东药科大学药学院	2	12	1.0	2.0