药厂自行完成设备设计确认所存问题及 可行方法探析

• 作者: 田耀华
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 设备设计确认 药厂 GMP 问题 方法
• 年，卷（期）: 2018,（23）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 字数: 3162字
• 语种: 中文

摘要

针对目前药厂的设备设计确认现状,对照法规对设计确认的要求,从无法获取原始资料与药厂缺乏专业人才这两个方面,探讨了药厂自行完成设备设计确认所存在的问题,并提出了药厂设备设计确认的可行方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田耀华		3	1	1.0	1.0