多元指纹图谱分析复方银杏通脉胶囊的质量评价研究

• 作者: 张海涛 李晓霞 盛家峰
• 来源期刊: 陕西中医
• 学科: 医学
• 关键词: 色谱法,高压液相 @多元指纹图谱 @复方银杏通脉胶囊 @质量评价
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 方药纵横
• 页码范围: 1483-1486
• 页数: 4页
• 分类号: R94
• 字数: 3211字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-7369.2018.10.053

摘要

目的:采用多元指纹图谱分析复方银杏通脉胶囊的质量评价研究.方法:制备复方银杏通脉胶囊,试验相关的混合对照品溶液和供试品溶液,通过文献检索和预实验确定色谱洗脱梯度的条件,采用高效液相(HPLC)多元指纹图谱分析进行线性关系分析、精密度、重复性和稳定性试验以及加样回收率试验考察HPLC的严谨性,检测样品中银杏叶提取物和丹参酮ⅡA的含量,并测定所制备的复方银杏通脉胶囊是否符合《中国药典》的胶囊制剂、重金属和砷盐等相关规定.结果:①在线性关系考察回归方程y=2581530.89X-12670.48,r=0.9999(n=5),结果表明,混合对照品在0.06432～0.1456μg范围内线性关系良好.②精密度、重复性和稳定性试验中相对标注偏差RSD分别是0.83％ 、1.05％ 和0.80％,精密度、重复性和稳定性均良好.③加样回收率试验结果中平均回收率为99.07％,RSD为0.75％,显示加样回收率试验良好.④多元指纹图谱分析显示,结果显示银杏叶提取物RSD为3.81％,丹参酮ⅡA的RSD为4.96％.⑤根据《中国药典》中对胶囊制剂水分、装量差异和崩解时限进行检查,测定重金属和砷盐含量,结果均符合国家相关规定.结论:复方银杏通脉胶囊制备工艺简单,可操作性强,样品质量可控性、稳定性和安全性均较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张海涛	河南省漯河市第二人民医院药剂科	6	9	2.0	2.0
2	盛家峰	河南省漯河市第二人民医院药剂科	9	25	3.0	4.0
3	李晓霞	河南省漯河市第二人民医院药剂科	4	8	2.0	2.0