中频电疗仪电气安全及电磁兼容整改实例

• 作者: 刘东红 刘斌 杨飞 赵旭 钟蕾 闫佩玉
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 中频电疗仪 生产企业 电气安全 电磁兼容
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 医学工程技术
• 页码范围: 82-86
• 页数: 5页
• 分类号: R197.3
• 字数: 3964字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2018.03.021

摘要

目的 为提高医疗器械上市后安全性、保障用械安全,检测北京市13家中频电疗仪生产企业每家一台产品的电气安全及电磁兼容性能,分析中频电疗仪在设计及生产等环节的风险及影响因素,并提出相应风险控制建议.方法 以仪器检测形式为主,现场走访生产企业,提出技术改进建议,整改后并复检.结果 共收集13份初检报告和12份复检报告,初步了解了北京市中频电疗仪技术情况.结论 企业进行有针对性的电气安全和电磁兼容方面技术整改,产品合格率由初检合格率为7.69%,提升到复检合格率75.00%,产品整体安全性大幅提高近10倍,极大地提高了中频电疗仪安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟蕾		13	55	4.0	7.0
2	闫佩玉		2	4	1.0	2.0
3	刘东红		11	102	3.0	10.0
4	刘斌		7	31	2.0	5.0
5	杨飞		6	13	2.0	3.0
6	赵旭		4	1	1.0	1.0