生物制药水系统的特点与GMP管理

• 作者: 仲伟成 梁毅
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 生物制药 水系统 无菌 系统验证
• 年，卷（期）: 2018,（29）
• 所属期刊栏目: 制药工程与装备
• 页码范围: 56-60
• 页数: 5页
• 字数: 3701字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.29.013

摘要

介绍了生物制品和制药用水的定义、分类及制备流程,结合制药用水的质量标准和GMP要求,分析了生物制药水系统的特点,总结了生物制药水系统的管理要点,为生物制药企业进一步加强水系统管理提供了参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	仲伟成	中国药科大学国际医药商学院	1	0	0.0	0.0