达沙替尼和伊马替尼的不良反应信号检测研究

• 作者: 吴邦华 闫康 陈力
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 达沙替尼 伊马替尼 不良反应信号 比例失衡法 报告比值比法 比例报告比值法
• 年，卷（期）: 2018,（20）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 2840-2844
• 页数: 5页
• 分类号: R51
• 字数: 4540字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.20.23

摘要

目的:挖掘达沙替尼和伊马替尼的不良反应(ADR)信号,为两药的临床安全使用提供参考.方法:采用关于达沙替尼和伊马替尼的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR),对美国FDA不良事件报告系统2012年第4季度－2016年第4季度共17个季度的比例失衡法中的报告进行数据挖掘,使用国际医学用语字典对报告中的ADR描述用语进行标准化,并对经两种方法检测同时有信号的ADR进行二次筛选.结果与结论:共得到达沙替尼ADR信号505个,伊马替尼ADR信号929个;经二次筛选后得到达沙替尼ADR信号351个,伊马替尼ADR信号649个,其中有153个信号为达沙替尼和伊马替尼的重叠信号.本研究所得到的达沙替尼和伊马替尼的ADR信号与已知的相关安全性信息基本一致,其ADR主要累及胃肠系统、血液及淋巴管、肾脏及泌尿系统、心血管和肌肉骨骼等方面.但也发现药品说明书有收录不全之处,如检测到的达沙替尼可能引起泌尿系统相关ADR的信号在其药品说明书中尚未提及,且伊马替尼可引起左心房与右心房扩张的ADR信号也均未收录于其说明书中;而伊马替尼说明书提到的常见ADR如头痛等,却未在本研究信号强度前50位出现.此外,两药的ADR也各有不同之处,如眶周水肿、眼部水肿等7个ADR信号中,伊马替尼远远强于达沙替尼;而心包积液、胸腔积液等5个ADR信号中,达沙替尼远远强于伊马替尼.这提示临床应注意根据患者个体情况选择用药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈力		76	761	12.0	26.0
7	吴邦华	四川大学华西第二医院信息管理部	12	25	2.0	5.0
14	闫康	四川大学华西药学院	1	2	1.0	1.0