化瘀无糖颗粒的质量标准研究

• 作者: 刘向红 窦明金 陈金娜 隋继英
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 化瘀无糖颗粒 质量标准 人参皂苷Rg1 人参皂苷Re 落新妇苷 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（22）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 3083-3088
• 页数: 6页
• 分类号: R284.1
• 字数: 5546字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.22.13

摘要

目的:建立化瘀无糖颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中水蛭、苍术、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rg1、Re的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为10μL;采用HPLC法测定制剂中落新妇苷的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.1％冰醋酸溶液(37:63,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为291 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:水蛭、苍术、当归的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.人参皂苷Rg1、Re和落新妇苷检测质量浓度线性范围分别为16.3～261.6μg/mL(r=0.9999)、5.9～95.2μg/mL(r=0.9998)、3.2～51.2μg/mL(r=0.9996);定量限分别为16.3、5.9、3.2μg/mL,检测限分别为2.68、1.74、1.09μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％;加样回收率分别为96.02％～101.00％(RSD=1.66％,n=6)、98.04％～100.50％(RSD=0.98％,n=6)、94.18％～100.55％(RSD=2.41％,n=6);耐用性试验的RSD均小于3％.结论:所建标准可用于化瘀无糖颗粒的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘向红		35	141	6.0	10.0
2	窦明金		7	57	3.0	7.0
3	隋继英		5	39	2.0	5.0
4	陈金娜		1	3	1.0	1.0