妇科洗剂微生物限度检查法的适用性考察

• 作者: 孙晓静 张义生 李力 李婷 杨柳 王薇 解小霞
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 妇科洗剂 微生物计数验证 控制菌验证 回收率
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1678-1680
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3433字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2018.09.047

摘要

目的:根据中国药典2015年版的要求,建立妇科洗剂的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、供试液稀释法、薄膜过滤法对妇科洗剂进行方法适用性试验,通过比较试验菌的回收率,选择供试液稀释法和薄膜过滤法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的测定,采用常规法进行控制菌检查.结果:薄膜过滤法和供试液稀释法均可消除妇科洗剂的抑菌作用,使微生物计数试验中6种试验菌的回收率在0.5～2.0范围内.最终选择薄膜过滤法作为妇科洗剂的微生物计数检查法,冲洗液为pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,分3次冲洗,每次100 ml.控制菌验证中,试验组均有菌落生长,菌落形态均呈现试验菌相应的反应特征,且生长良好,阴性对照组无菌生长.结论:妇科洗剂微生物限度检查法经验证符合中国药典2015年版要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李力	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室	16	125	5.0	11.0
2	张义生	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室	75	323	9.0	12.0
3	杨柳	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室	36	113	7.0	8.0
4	解小霞	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室	8	7	2.0	2.0
5	李婷	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室	13	13	3.0	3.0
6	王薇	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室	21	72	5.0	7.0