柴苓护肝颗粒的质量标准研究

• 作者: 杨瑾 林丽 莫国栋 谭芳廷
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 柴苓护肝颗粒 质量标准 薄层色谱法 紫外-可见分光光度法 芦丁 总黄酮 柴胡 白术 甘草
• 年，卷（期）: 2018,（20）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 2796-2800
• 页数: 5页
• 分类号: R284
• 字数: 4474字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.20.13

摘要

目的:建立柴苓护肝颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中柴胡、白术、甘草药材进行定性鉴别,采用紫外-可见分光光度法测定制剂中总黄酮(以芦丁计)的含量,并对制剂的水分、溶化性、粒度进行检查.结果:柴胡、白术、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.芦丁检测质量浓度线性范围为0.050～0.300 mg/mL(r＝0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.89%～100.01%(RSD＝0.68%,n＝9);样品含量为1.920～2.018 mg/g.3批样品的水分含量分别为1.54%、1.62%、1.57%,均在5 min内溶化,不能通过一号筛且能通过五号筛的总和分别为2.13%、2.51%、2.38%,均符合2015年版《中国药典》(四部)的规定.结论:初步拟定柴苓护肝颗粒中总黄酮的含量应不得低于1.57 mg/g(以芦丁计);所建质量标准的相关方法简便、快速、准确、重复性好,可用于柴苓护肝颗粒的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	莫国栋		9	8	2.0	2.0
2	杨瑾		11	8	2.0	2.0
3	林丽		3	5	2.0	2.0
4	谭芳廷		1	2	1.0	1.0