目的:系统评价心脉隆注射液治疗心力衰竭的安全性.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、万方数据库、中国知网数据库和维普数据库,并人工检索相关会议论文集,收集心脉隆注射液联合常规治疗(试验组)对比常规治疗(对照组)用于心力衰竭的随机对照试验(RCT)和观察性研究,提取相关资料并按照改良Jadad量表(RCT)及纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)(观察性研究)评价文献质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入25项研究,其中18项为RCT,7项为观察性研究;共计2778例患者,其中试验组1421例,对照组1357例.试验组有106例患者发生不良反应(7.46%),对照组有68例患者发生不良反应(5.01%).Meta分析结果显示,试验组患者不良反应总发生率[RR=1.45,95%CI(1.09,1.91),P=0.01]、皮肤不良反应发生率[RR=2.04,95%CI(1.05,3.96),P=0.03]均显著高于对照组;两组患者神经系统、循环系统、消化系统、全身性损害及其他不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:心脉隆注射液治疗心力衰竭的不良反应发生率相对较高,临床应警惕皮肤不良反应的发生.