LC-MS/MS法同时测定厄贝沙坦和氢氯噻嗪血药浓度及厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性研究

• 作者: 张伟东 张运好 胡玉钦
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 厄贝沙坦 氢氯噻嗪 液相色谱-质谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 生物等效性研究
• 页码范围: 861-865
• 页数: 5页
• 分类号: R972
• 字数: 3700字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.07.037

摘要

目的 建立同时测定人血浆中厄贝沙坦和氧氯噻嗪血药浓度的液相色谱-质谱方法,并评价2种厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性.方法 以氯沙坦为内标,血浆样品经固相萃取后检测.Agilent Zorbax SB-C18 (4.6 mm × 50mm,1.8μm)为分析柱,以甲醇-乙腈-0.15％甲酸水溶液(40∶ 25∶ 35)为流动相,流速:0.3 mL· min-1,用电喷雾离子化源(ESI),以负离子多离子反应监测(MRM)扫描方式进行监测.22例健康男性受试者随机于2个周期交叉口服相同剂量的厄贝沙坦氢氯噻嗪片受试药物或参比药物,考察其生物等效性.结果 血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度分别在20.0 ～4000.0 ng·mL-1和1.0～200.0ng· mL-1线性关系良好,线性回归方程分别为y=9.28 ×10-2x-7.50×10-2(r =0.999 2)和y=5.27×10-2x-2.99 ×10-2(r=0.998 8),日内和日间RSD均小于15％.受试药物相对于参比药物的厄贝沙坦和氢氯噻嗪的生物利用度分别为(107.4±19.9)％和(105.6±16.2)％.结论 本方法简便、快速、灵敏度高,适用于人血浆中厄贝沙坦、氢氯噻嗪的浓度测定,可用于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性研究;2种药物生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡玉钦	白求恩国际和平医院药剂科	45	172	8.0	10.0
2	张运好	白求恩国际和平医院药剂科	19	53	4.0	6.0