晚期肾细胞癌治疗新药Tivozanib的研究进展

• 作者: 周宁宁 张士洋 朱玲娜 汪龙 黄蓓
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 肾细胞癌 Tivozanib 作用机制 药动学 临床研究 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 综述讲座
• 页码范围: 2589-2592
• 页数: 4页
• 分类号: R737.11|R979.1
• 字数: 5116字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.18.31

摘要

目的:了解晚期肾细胞癌(RCC)治疗新药Tivozanib的研究进展,为其在国内的上市及临床应用提供参考.方法:以"肾癌""肾细胞癌""新药""Tivozanib"等的中英文为关键词,在欧洲药品管理局(EMA)网站与PubMed、Elsevier、中国知网、万方等数据库中组合检索2010年1月-2017年12月发表的国内外相关文献,对Tivozanib的药理作用机制、适应证、用法用量、药动学、临床研究及安全性评价等方面的研究进展进行归纳和总结.结果:获得有效文献22篇.Tivozanib是一种强效、高选择性、口服用血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂,欧盟委员会已于2017年8月24日批准上市,用于晚期和转移性RCC患者的一线治疗;推荐剂量为每日口服1340μg,连续服药21 d,休息7 d,每个治疗周期为28 d.药动学研究提示,Tivozanib的血药峰浓度为67.5～94.3 ng/mL,24 h血药浓度-时间曲线下面积为1180～1641 ng·h/mL,血浆白蛋白结合率>99％,消除半衰期为4.5～5.1 d.相关临床研究表明,Tivozanib的最大耐受剂量为1.5 mg;Tivozanib组患者的中位无进展生存期(mPFS)为10.3个月,显著长于安慰剂组的3.3个月(P=0.010).Tivozanib和索拉非尼的对比研究显示,Tivozanib组患者的mPFS、客观缓解率分别为11.9个月、33.1％,显著长于/高于索拉非尼组的9.1个月、23.3％(P=0.042,P=0.014);两组患者发生3级及以上不良反应的比例分别为61％、70％,因不良反应而终止、暂停、减量治疗的比例分别为4％vs.5％、19％vs.36％、14％vs.43％.结论:Tivozanib作为晚期RCC的治疗新药,其临床疗效确切、安全性较高,可为RCC患者的临床一线治疗提供新的药物选择.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张士洋	蚌埠市第三人民医院药学部	5	15	1.0	3.0
2	黄蓓	马鞍山市中医院药学部	6	5	2.0	2.0
3	汪龙	蚌埠市第三人民医院药学部	20	16	3.0	3.0
4	周宁宁	蚌埠市第三人民医院肿瘤内科	4	1	1.0	1.0
5	朱玲娜	蚌埠市第三人民医院药学部	7	0	0.0	0.0