制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析

• 作者: 万香玲 叶兆清 徐卫国 李志琴
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 质量管理体系 变更控制 偏差管理 风险评估 质量回顾分析
• 年，卷（期）: 2018,（32）
• 所属期刊栏目: 制药法规验证与装备
• 页码范围: 15-19,51
• 页数: 6页
• 字数: 5863字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.32.003

摘要

对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进措施,以便完善企业的质量管理体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐卫国		12	8	2.0	2.0
2	李志琴		1	3	1.0	1.0
3	叶兆清		1	3	1.0	1.0
4	万香玲		1	3	1.0	1.0