从制药企业角度谈完善我国仿制药一致性评价体系

• 作者: 周娜 梁毅 赵鸿剑
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 一致性评价 仿制药 制药企业 BE 参比制剂
• 年，卷（期）: 2018,（32）
• 所属期刊栏目: 制药法规验证与装备
• 页码范围: 10-14
• 页数: 5页
• 字数: 3970字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.32.002

摘要

介绍了我国仿制药质量一致性评价概况,从技术层面、企业层面、方法层面,总结了我国仿制药质量控制及其质量一致性评价所存的问题,有针对性地提出了完善我国仿制药一致性评价体系的措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅		327	1102	14.0	18.0
2	周娜		6	21	3.0	4.0