药品共线生产的风险及控制

• 作者: 杨军
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 药品 共线生产 交叉污染 固体制剂模块化设计 气流组织与控制
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 生产与应用
• 页码范围: 116-120,124
• 页数: 6页
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 3784字
• 语种: 中文

摘要

药品生产过程中的交叉污染始终是影响药品质量的重要风险因素.而共线生产由于是多个品种共用一个生产设施,且多品种同时生产,因此如何防止由此产生的交叉污染风险,是该类生产设施设计中需要重点解决的问题.本文以口服固体制剂生产为例,分析了共线生产中因粉尘散发所产生的交叉污染风险因素,并从制剂工艺的优化、厂房设施设计及洁净室气流组织等方面提出了相应的技术措施,以避免和减少共线生产所产生的质量风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨军		3	4	1.0	2.0