陈皮复方止咳含片制备工艺优化及质量控制

• 作者: 关琴笑 叶国强 唐兴荣 王贤儿 谭娥玉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 陈皮复方止咳含片 制备工艺 优化 正交试验设计 橙皮苷 含量测定 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（14）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 1935-1939
• 页数: 5页
• 分类号: R283|R284
• 字数: 4776字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.14.15

摘要

目的:优化陈皮复方止咳含片的制备工艺,并建立测定其中橙皮苷含量的方法.方法:以含片口感、外观、崩解时限和硬度评分为指标,采用正交试验筛选生姜用量、乳糖-甘露醇质量比、薄荷油用量、甜菊糖用量及硬脂酸镁用量,以优化陈皮复方止咳含片的制备工艺.采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量,色谱柱为InfinityLab Poroshell 120 EC-C18,流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为25℃,进样量为5μL.结果:最佳制备工艺1倍量处方中生姜用量为7 g,乳糖-甘露醇质量比为2:1,薄荷油用量为1 mL,甜菊糖用量为0.15％(以药材粉末和填充剂总质量计),硬脂酸镁用量为0.5％(以制得干颗粒质量计).橙皮苷检测质量浓度线性范围为0.0450～0.4500 mg/mL(r=0.9999);定量限为3.50 ng,检测限为1.05 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1％;加样回收率为97.99％～101.65％(RSD=1.53％,n=6).结论:该工艺制备的陈皮复方止咳含片口感好,外观完整光洁、色泽均匀,崩解时限适宜,硬度较高,制备工艺稳定、可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐兴荣		14	58	5.0	7.0
2	王贤儿		4	2	1.0	1.0
3	关琴笑		3	2	1.0	1.0
4	谭娥玉		6	11	1.0	3.0
5	叶国强		1	1	1.0	1.0