动态显色法检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素含量

• 作者: 周继春 张军霞 张振中 李振国 郭姣梅 陈炜
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 动态显色法 清热解毒类 中药注射液 细菌内毒素 干扰试验
• 年，卷（期）: 2018,（13）
• 所属期刊栏目: 中药与民族药
• 页码范围: 1806-1810
• 页数: 5页
• 分类号: R927.1|R932
• 字数: 4220字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.13.19

摘要

目的:建立定量检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素的试验方法.方法:采用动态显色法,测定温度为(37±0.5)℃,检测波长为405 nm,预设吸光度(A)值为0.1,反应时间为3600 s.依据2015年版《中国药典》(四部)通则细菌内毒素检查法中的光度测定法及其指导原则,进行标准曲线可靠性试验和干扰试验,确定4个品种(清开灵注射液、复方半边莲注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液)的最大不干扰浓度并进行细菌内毒素定量检测.结果:可靠性试验中标准曲线的相关系数r为0.999;清开灵注射液、复方半边莲注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液分别在原液200、125、75、12.5倍及以下稀释倍数时对鲎试剂检测无干扰作用;干扰试验中回收率均在50％～200％;样品中细菌内毒素含量分别小于1.66、1.04、0.62、0.104 EU/mL,均低于各样品规定的限值.结论:采用动态显色法可检测这4种中药注射液的细菌内毒素,且方法简单快捷,结果稳定可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张振中	郑州大学药学院	118	452	10.0	14.0
2	李振国		108	512	13.0	16.0
3	周继春		32	56	4.0	6.0
4	张军霞		28	59	3.0	7.0
6	陈炜		15	11	2.0	3.0
7	郭姣梅		3	4	1.0	2.0