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摘要:
儿科人群用药一直以来受到我国乃至全世界主管当局的重视.本文主要针对欧美日等主要国家或者地区对于儿科人群用药的上市许可相关政策以及我国药审实操等进行介绍,并对比我国目前相关监管策略,以期为科学研发药物提供参考、为儿科人群提供更多用药选择.
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文献信息
篇名 研发儿科人群用药策略的借鉴和审评思考
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 儿科用药研发 临床试验 监管策略 审评实践
年,卷(期) 2018,(19) 所属期刊栏目 药物评价与管理
研究方向 页码范围 2366-2371,2375
页数 7页 分类号 R97
字数 8088字 语种 中文
DOI 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.19.035
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 鲁爽 13 49 3.0 6.0
2 陈颖 7 23 3.0 4.0
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儿科用药研发
临床试验
监管策略
审评实践
研究起点
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期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
出版文献量(篇)
8140
总下载数(次)
20
总被引数(次)
55066
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