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摘要:
2015年11月4日,全国人大常委会授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点工作。时至今日,试点工作三年期满。试点取得积极成效,符合要求的各类申请人积极开展注册申报工作,实现了行政区域、主体类型和试点药品范围的全覆盖,部分品种先后获准开展药物临床试验、上市。同时,试点中发现的问题为今后推进药品审评审批制度改革提供参照。
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关键词云
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文献信息
篇名 试点延期:为“药改”重磅加码
来源期刊 中国人大 学科 政治法律
关键词 试点 审批制度改革 全国人大常委会 申报工作 行政区域 主体类型 临床试验 持有人
年,卷(期) zgrd_2018,(21) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 34-35
页数 2页 分类号 D63
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1 赵祯祺 15 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
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试点
审批制度改革
全国人大常委会
申报工作
行政区域
主体类型
临床试验
持有人
研究起点
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期刊影响力
中国人大
半月刊
1671-542X
11-3442/D
大16开
北京市西交民巷23号
2-18
1982
chi
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