基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的冠心丹参胶囊质量控制研究

• 作者: 周霖 孙志 屈凌波 左莉华 康建 张俊
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 冠心丹参胶囊 指纹图谱 化学模式识别 质量控制 UPLC 质量评价 聚类分析 主成分分析 正交偏最小二乘法-判别分析 甜菜碱 琥珀酸 丹参素 原儿茶醛 咖啡酸 芦丁 木犀草苷 迷迭香酸 丹酚酸B 丹酚酸A
• 年，卷（期）: 2018,（17）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 4051-4057
• 页数: 7页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.17.013

摘要

目的 采用UPLC法建立冠心丹参胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价.方法 采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,Acquity UPLC@HSS T3色谱柱,以乙腈-0.1％甲酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为256 nm,建立10批次冠心丹参胶囊的指纹图谱.通过相似度分析并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等模式识别技术对冠心丹参胶囊的总体质量进行分析评价.结果 建立的指纹图谱共标定75个共有峰,经对照品进行化学指认共鉴定了其中的13个色谱峰,分别是甜菜碱、琥珀酸、丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA.10批供试品的相似度均大于0.97,表明该药物总体质量较为稳定;但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间存在微小差异,且主要分为2类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的3种主要成分,分别为甜菜碱、芦丁和丹酚酸B.结论 本研究建立的分析方法科学、准确、可靠且简便,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价冠心丹参胶囊的药物质量,同时为今后中药制剂更进一步的质量控制研究奠定了理论基础.