一测多评法在肝能滴丸质量控制中的应用研究

• 作者: 刘娟 刘肖 夏厚林 庞建云 汪小涵 沈成英 申宝德 袁海龙 钟瑞娜
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 一测多评 相对校正因子 肝能滴丸 质量控制 去氢双松柏醇 波棱醇I 波棱内酯A 波棱甲素 波棱素 herpetetrone 波棱酮 波棱乙素
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 1075-1080
• 页数: 6页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.05.013

摘要

目的 建立一测多评法同时测定肝能滴丸及其原料药中8种成分(去氢双松柏醇、波棱醇I、波棱内酯A、波棱甲素、波棱素、herpetetrone、波棱酮、波棱乙素)的含量.方法 采用HPLC法,以波棱甲素为内参物,建立波棱甲素与其他7种指标成分的相对校正因子(fk/m),并计算各待测成分的量.同时采用外标法测定5批肝能滴丸及原料药中这8种成分的含量,比较一测多评法所得的计算值与实测值之间的差异,以验证建立的一测多评法的准确性与可行性.结果 在一定线性范围内,波棱甲素与去氢双松柏醇、波棱醇I、波棱内酯A、波棱素、herpetetrone、波棱酮、波棱乙素的fk/m分别为0.908、0.728、0.516、0.720、0.461、0.623、0.410,在不同情况下重现性良好;5批肝能滴丸及原料药的计算值与实测值无显著性差异.结论 以波棱甲素为内参物,同时测定肝能滴丸及原料药中8种成分含量的一测多评方法可靠,结果准确,可用于肝能滴丸的质量控制.