湿法制粒的干燥温度对叶酸片有关物质的影响研究

• 作者: 张仲宽 张卓琳
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 叶酸片 湿法制粒 干燥温度 最大单杂 总杂
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 工艺与装备
• 页码范围: 41-45
• 页数: 5页
• 字数: 2059字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.11.010

摘要

目的:考察干燥温度对叶酸片有关物质的影响,为叶酸片湿法制粒干燥工艺参数的选择提供参考.方法:参照《中国药典》(2015年版)二部叶酸片"有关物质"检查项规定的方法进行有关物质的检测.结果:随干燥温度的增加,0个月的检测数据显示,有关物质蝶酸相对稳定,而最大单杂和总杂有明显增长;经过加速试验和长期稳定性试验,其统计数据显示,干燥温度越高,最大单杂和总杂的增长趋势越明显,而有关物质蝶酸增长不明显.结论:叶酸片湿法制粒工艺的干燥温度越高,最大单杂和总杂的增长越明显,因此在生产过程中只有选取合适的干燥温度,才能确保药品安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张卓琳	南京医科大学药学院	3	2	1.0	1.0
2	张仲宽		1	2	1.0	1.0