粉针剂卤化丁基橡胶塞的风险评估及其控制措施

• 作者: 周华琴
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 卤化丁基橡胶塞 风险评估 控制措施 覆膜胶塞
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 工艺与装备
• 页码范围: 36-40
• 页数: 5页
• 字数: 3809字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.11.009

摘要

结合粉针剂生产中涉及卤化丁基橡胶塞的工艺流程,采用因果分析图和潜在的失效模式效果分析工具,从胶塞供应商确认、胶塞采购入库检验、胶塞的清洗/灭菌/干燥、产品的分装/压塞/轧盖、成品五个方面,对涉及胶塞的风险点进行了分析与评估,并对风险等级较高的风险点采取了必要的控制措施,将风险降低至可接受范围内,以保证产品质量和用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周华琴		2	1	1.0	1.0