阿普唑仑残留溶剂检测方法研究

• 作者: 李青丽
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 阿普唑仑 气相色谱 残留溶剂
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 35-36
• 页数: 2页
• 字数: 2521字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立气相色谱法同时测定阿普唑仑原料药中乙酸乙酯、正丁醇、乙醇等残留溶剂的方法.方法 采用DB-6246％氰丙基苯基-94％甲基聚硅氧烷毛细管柱(30 mm×0.53 mm,3.0μm),氢火焰离子检测器,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,柱温采用程序升温,初温100℃,保持7.5 min,再以20℃/min升至210℃,保持2 min,进样口温度:200℃;检测温度:250℃;N2流速为1.0 mL/min;进样量:1μL;分流比5:1.结果 3种溶剂在各自浓度范围保持良好的线性关系(r=0.9991～0.9995,n=6),检出限为0.05～6μg,定量限为0.17～20μg;3种残留溶剂检测稳定性1.2％～2.0％(n=3),平均加样回收率为100.89％～101.52％,RSD为0.81％～1.37％(n=3).结论 本文建立的方法操作简便,灵敏度、精密度及稳定性均较高,可用于阿普唑仑原料药中残留溶剂分析检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李青丽	天方药业有限公司质量控制部化验室	2	0	0.0	0.0