荧光PCR检测CYP2C19基因分型分析性能验证程序研究

• 作者: 张厚智 曹鹏 樊苏逸 毛源 葛燕梅 袁杭
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 荧光聚合酶链反应 基因分型 性能验证 分子诊断
• 年，卷（期）: 2018,（16）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2409-2411
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 2597字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2018.16.015

摘要

目的 探讨荧光聚合酶链反应(PCR)检测CYP2C19基因分型分析性能验证程序.方法 依据《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》对荧光PCR方法检测CYP2C19基因分型进行准确性 、精密度 、灵敏度 、特异度 、临界值和最低检测限等的相关性能验证.结果 荧光PCR与测序法检测CYP2C19基因分型结果符合率为100％;荧光PCR检测CYP2C19基因分型精密度用CV表示,2G、2A、3G和3A反应体系FAM和ROX荧光通道结果CV均小于10％;以测序法结果为标准,诊断灵敏度和特异度结果均为100％;验证cut off值2G反应体系 △Ct为0.95,2A反应体系 △Ct为0.84,均小于设定的cut off值5;验证的cut off值3G反应体系 △Ct为1.47,3A反应体系 △Ct为1.43,均小于设定的cut off值7;最低检测限为10 ng/μL.结论 荧光PCR检测CYP2C19基因分型各项性能验证指标符合要求,可以在实验室内开展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毛源		19	64	4.0	7.0
2	张厚智		6	21	2.0	4.0
3	曹鹏		7	6	2.0	2.0
4	葛燕梅		2	3	1.0	1.0
5	樊苏逸		2	3	1.0	1.0
6	袁杭		6	34	3.0	5.0