无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定

• 作者: 孙志勇 戴志芳 汪宵峰 袁尚 陈青青
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 无菌药品 停电 偏差处理 CAPA 风险评估
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 7-10,52
• 页数: 5页
• 字数: 4185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.11.003

摘要

以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度地减少停电给企业带来的不良影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙志勇		6	4	2.0	2.0
2	袁尚		2	0	0.0	0.0
3	戴志芳		5	2	1.0	1.0
4	汪宵峰		1	0	0.0	0.0
5	陈青青		5	5	2.0	2.0