缩短境外新药上市“时差”刻不容缓

• 作者: 张冉燃
• 来源期刊: 瞭望
• 年，卷（期）: 2018,（27）
• 所属期刊栏目: 时评
• 页码范围: 5
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

今年4月12日、6月20日,国务院常务会议就加快进口新药上市作出系列部署,以努力满足人民群众早日用上并用得起新药、好药的期盼. 对于新药上市,目前国际通行的做法是药品审批——包括技术审评、临床试验、现场检查等,以保障公众用药安全、有效. 我国借鉴国际经验,在20多年的时间里,逐步搭建起自己的药品审评审批体系,并使新药审批的法定时限与发达国家基本接近——据国家药品监督管理局的数据,从临床审批和上市审批的总时限看,我国为390天,美国为330天,欧盟为270天,日本为330天.