HPLC法测定盐酸度洛西汀原料药中乙酸的残留量

• 作者: 伍蔚萍 张田伟 谢新泽
• 来源期刊: 云南化工
• 学科: 化学
• 关键词: 乙酸 残留量 盐酸度洛西汀 HPLC
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 分析测试
• 页码范围: 106-107
• 页数: 2页
• 分类号: O657|TS272.7
• 字数: 2336字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-275X.2018.10.041

摘要

(目的)建立测定盐酸度洛西汀原料药中乙酸残留量的HPLC方法.(方法)采用Agilent 1200色谱系统色谱柱为Agilent XDB C18,250 mm×4.6 mm,5μm;流动相A为0.01M磷酸二氢钾缓冲液,用磷酸调节pH为2.5,流动相B为甲醇,梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为215 nm;进样量为20μL.(结果)通过方法学验证,表明乙酸与其他杂质能得到有效分离,定量限约为0.025％,在0.025％～0.75％含量范围内有良好的线性关系,r为0.9999,方法回收率平均结果为93.2％,精密度RSD均不大于10％.(结论)该方法专属、灵敏、准确可靠,适用于盐酸度洛西汀原料药中乙酸残留量的检测.