制药企业在新版GMP实施过程中质量风险管理运用的探讨

• 作者: 李悦恒
• 来源期刊: 糖尿病天地
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 质量风险管理 风险评估
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 医药天地
• 页码范围: 50-51
• 页数: 2页
• 分类号: R197.3
• 字数: 2878字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7851.2018.08.050

摘要

药品质量风险管理是贯穿药品生产全周期,分析识别药品生产安全风险的系统化过程,质量风险管理在药品GMP实施过程中具有十分重要的意义.本文详细阐述了质量风险管理的内涵和实施,为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供方向.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李悦恒		2	0	0.0	0.0