国产核黄素片的溶出曲线研究

• 作者: 候海玲 吴丹
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 核黄素 片剂 溶出曲线 f2相似因子
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 4-5,175
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1960字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立国产核黄素片的溶出曲线方法.方法:参照《日本橙皮书》中普通制剂溶出曲线考察方法、USP该药物项下的溶出介质配制方法及《中国药典》2015年版二部中维生素B2片的溶出度测定方法,确定溶出曲线考察方法.采用五种溶出介质对10个厂家的该品种进行了溶出曲线考察,确定了溶出过程最接近人体环境的溶出介质,并进行了方法验证,通过f2相似因子法对溶出曲线进行评价.结果:通过比较f值,发现同一厂家样品在5种溶出介质的溶出曲线有一定差异,不同企业间样品溶出曲线差异大,真实的反映了各厂家之间药物溶出的差异.结论:提示生产工艺不稳定,产品质量的均一性较差,建立了国产核黄素片的溶出曲线测定方法,并建议厂家优化生产工艺.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	候海玲		2	2	1.0	1.0
2	吴丹		2	0	0.0	0.0