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摘要:
目的:对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行高温破坏专属性试验研究,依省所复核标准中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的[有关物质]项的标准来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求.方法:将注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸样品复溶后在100℃水浴中破坏10min,看其破坏程度,进行有关物质的检测,然后根据其产生的杂质及各杂质的分离度进一步确认最佳水浴的温度和破坏时间.结果:经试验,样品在85℃水浴中破坏10min,破坏程度为5.01%.结论:所得破坏程度符合方法学验证专属性要求.
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关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的高温破坏专属性试验研究
来源期刊 健康周刊 学科
关键词 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 高温破坏 专属性试验
年,卷(期) 2018,(7) 所属期刊栏目 医药前沿
研究方向 页码范围 211-212
页数 2页 分类号
字数 1078字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.2096-1499.2018.07.227
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 程坤明 2 0 0.0 0.0
2 杨明亮 2 0 0.0 0.0
3 何磊 3 0 0.0 0.0
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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
高温破坏
专属性试验
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