恩替卡韦分散片的制备及质量控制

• 作者: 王淑婷
• 来源期刊: 中国科技投资
• 关键词: 恩替卡韦分散片 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 医药卫生
• 页码范围: 325
• 页数: 1页
• 字数: 1920字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5811.2018.06.300

摘要

目的:借助常规的药品制备工艺试验以及质量控制试验来对分散片状态的恩替卡韦药品进行研究,并确定其最佳制备工艺以及有效的质量控制方法.方法:借助聚维酮、微晶纤维素以及乳糖等材料制备分散片类型的恩替卡韦药品,应用常规的HPLC检测法来检测该药品中的关键成分及其具体的含量.应用梯度型的洗脱方法来确定多种内部多种药品处方的含量情况,发现除了几种常见处方之外,还有一部分杂质,这些杂质会影响到药品的纯度,可以通过手性色谱柱对杂质进行分离.结果:本次实验选用的制备工艺比较可靠,且能够测定有效成分以及杂质的含量,质量控制方法也相对可靠.结论:应用本文选定的药品制备工艺比较简单,分离杂质的方法也相对便捷,技术人员需要控制好药品内部杂质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王淑婷		1	1	1.0	1.0