核酸单检模式检测系统性能确认的探讨

• 作者: 侯云 张霞 杨忠思
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: ProcleixTIGRIS 核酸检测 性能验证
• 年，卷（期）: 2018,（80）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 19-20
• 页数: 2页
• 分类号: R446
• 语种: 中文
• DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2018.80.007

摘要

目的 探讨核酸单检系统Procleix TIGRIS检测仪器的检测性能和操作性能,验证其是否可以满足血液筛查的要求.方法 对Procleix TIGRIS检测HBV、HCV、HIV-1的精密度、准确度、灵敏度和试剂稳定性进行验证.结果 Procleix TIGRIS系统批内精密度变异CV％ ≤15％,批间精密度变异CV％ ≤20％,即验证通过;阴阳性标本进行单检模式检测准确度100％;其HBV、HCV、HIV-1的灵敏度分别为8.33IU/mL、2.4IU/mL、33.3IU/mL;Procleix TIGRIS系统新旧试剂对NAT检测结果无显著的影响.结论 核酸单检系统Procleix TIGRIS的检测性能和操作性能符合要求,可以满足血站血液筛查需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯云	青岛市中心血站	4	0	0.0	0.0
2	杨忠思	青岛市中心血站	15	78	5.0	8.0
3	张霞	青岛市中心血站	5	3	1.0	1.0