浅谈药物临床试验资料管理

• 作者: 赵岳
• 来源期刊: 中国保健营养
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 资料管理 规范
• 年，卷（期）: 2018,（36）
• 所属期刊栏目: 医院管理
• 页码范围: 323
• 页数: 1页
• 分类号: R954
• 字数: 2370字
• 语种: 中文

摘要

目的 理解药物临床试验资料管理的意义,建立确实有效的临床试验资料管理体系.方法 本文从临床试验资料管理的特点、归档范围、规范化管理三方面进行探讨.结果 通过建立科学有效的资料管理制度和标准操作规程,增强资料管理员的专业水平,为药物临床试验档案资料的科学、合理管理提供了有力保障.结论 药物临床试验资料不仅是临床试验过程中记录数据发生的真实存在,同时也是临床试验数据分析真实性的基础,因此需要我们建立健全资料管理制度和标准化操作规程,加强规范化管理,以保证临床试验质量科学、真实、完整、有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵岳	郑州大学药学院	1	0	0.0	0.0