2018年欧美批准新药情况分析

• 作者: 唐菀晨 王迎利
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品和药物管理局(FDA) 欧洲药品管理局(EMA) 新分子实体 新药
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 73-76
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 3361字
• 语种: 中文

摘要

目的:分析2018年美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准新药情况.方法:查询FDA和EMA网站数据信息,用Excel软件进行对比、分析.结果与结论:2018年FDA批准NMEs 59个,其中孤儿药34个,数量均创历史新高;FDA审批效率高,批准的新药质量好、治疗领域多样化,新药申请企业竞争激烈.EMA批准新药84个,批准新药的速度和质量低于FDA,但仍有部分新药早于FDA批准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王迎利		4	2	1.0	1.0
2	唐菀晨		1	0	0.0	0.0