长效GLP-1受体激动药索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价

• 作者: 刘爱娜 孙浩 李莹 肖茏珂 芦志伟 董艳 赵振宇
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 胰高血糖素样肽-1受体激动药 索马鲁肽 2型糖尿病 有效性 安全性 系统评价
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 969-975
• 页数: 7页
• 分类号: R587.1
• 字数: 5578字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.07.22

摘要

目的:系统评价长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药索马鲁肽对比安慰剂或其他降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆,检索时限为自建库起至2018年9月,收集索马鲁肽(试验组)对比安慰剂或其他降糖药(对照组)治疗2型糖尿病疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,使用Rev Man 5.3软件对治疗前后患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平及达标率、空腹血糖(FPG)水平、收缩压、舒张压、体质量指数(BMI)、体质量、脉搏频率水平、低血糖和胃肠道反应发生率等指标进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计9966例患者.Meta分析结果显示,试验组相比于对照组能更有效降低HbA1c水平[MD=-1.03,95％CI(-1.22,-0.85),P<0.001]和FPG水平[MD=-1.14,95％CI(-1.53,-0.76),P<0.001],增加受试患者HbA1c达标率[RD=0.40,95％CI(0.31,0.49),P<0.001],同时还可降低收缩压[MD=-2.61,95％CI(-3.23,-1.98),P<0.001]、舒张压[MD=-0.56,95％CI(-0.96,-0.16),P=0.006]、BMI[MD=-1.25,95％CI(-1.51,-0.99),P<0.001],减轻体质量[MD=-3.60,95％CI(-4.24,-2.96),P<0.001],增加脉搏频率[MD=2.16,95％CI(1.51,2.81),P<0.001],差异均有统计学意义;索马鲁肽的主要不良反应为胃肠道反应,其发生率高于对照组[RD=0.20,95％CI(0.15,0.26),P<0.001]、低血糖事件的发生率与对照组比较,差异则无统计学意义[RD=0.00,95％CI(-0.01,0.02),P=0.44].结论:索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的HbA1c、FPG、体质量、血压水平,增加脉搏频率,提高服用患者的HbA1c达标率;同时,虽然其致胃肠道反应发生率高于对照组,但不会增加低血糖发生的风险,提示该药具有较好的耐受性和安全性.