目的:了解儿童药品不良反应的发生情况和特点等,为临床用药和风险防范提供参考.方法:利用国家药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测管理系统对某三甲医院2013年1月1日–2017年12月31日328例儿童住院患者ADR报告进行回顾性分析,统计ADR的发生时间、给药途径、转归、累及系统和临床表现、药品分类以及发生例数排名前10位的药品等.结果:328例ADR报告中痊愈和好转率约为90%.给药途径以静脉滴注为主(248例).ADR累及肝胆系统损害的例数最多,随后是皮肤和附件损害、胃肠损害等.抗菌药物导致ADR和严重ADR的例数最多,其次是抗病毒药.结论:在儿童患者中,ADR较常累及肝胆系统损害、皮肤和附件损害以及胃肠损害,抗菌药和抗病毒药导致ADR及严重ADR的例数最多.医师和药师应对发生ADR或者严重ADR例数较多的药品给予重点关注,共同促进儿科安全合理用药,以减少ADR的发生.