干血斑用于HIV抗体筛查(免疫层析法)的评价

• 作者: 吕毅 王月华 程焕义 蒋岩 赫晓霞 邢文革 陈凯 马洁琼
• 来源期刊: 中国艾滋病性病
• 学科: 医学
• 关键词: 艾滋病病毒 干血斑 抗体筛查 免疫层析法
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 111-114,139
• 页数: 5页
• 分类号: R512.91|R373.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.13419/j.cnki.aids.2019.02.01

摘要

目的 研究建立干血斑(DBS)样本用于艾滋病病毒(HIV)抗体筛查(免疫层析法)的方法,为扩大HIV检测提供一个简便可行的筛查方法 .方法 制备系列稀释20～210干血斑与配对血浆样本,对DBS进行洗脱后,研究来自两家不同生产商的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)的检测限,并以最低检出限为依据优化选择用于该两种试剂的最适DBS洗脱液体积和加样体积,通过310份已知样本与1 304份临床样本对该方法 进行验证与应用.结果 来自两个不同生产商的试剂检测限一致,但同一试剂下配对血浆样本与DBS样本检测限不同(血浆为20～27,DBS为20～23);两种试剂优化选择出的最适DBS洗脱液体积(200μL)和加样体积(150μL)一致,可将最低检测限降低至24;两种试剂进行方法验证的结果一致,阳性一致率均为95.45％ (105/110),阴性一致率均为100％(200/200),总一致率均为98.39％(305/310),Kappa值0.964(P＜0.001);两种试剂进行临床应用结果完全一致,来自北京市男男性行为者(MSM)1 304份临床DBS样本中(以随访确认结果为金标准),免疫层析法的敏感性为92.31％(120/130),特异性为100％(1 174/1 174),检测准确率为99.23％(1 294/1 304);与酶联免疫吸附试验检测结果 相比,免疫层析法存在7.69％(10/130)弱阳性漏检,无假阳性出现.结论 DBS样本的HIV快速筛查方法简便可行,无假阳性,但存在弱阳性漏检,其应用存在地区与人群差异,更适用于落后偏远、弱阳性率低的地区与人群筛查.