比例失衡法在纳武利尤单抗不良反应信号挖掘中的应用

• 作者: 常壤丹 张佳颖 陈力 龙恩武
• 来源期刊: 肿瘤药学
• 学科: 医学
• 关键词: 纳武利尤单抗 报告比值比法 比例报告比值法 不良反应信号
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 药事服务
• 页码范围: 798-803
• 页数: 6页
• 分类号: R730.6
• 字数: 5081字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1264.2019.05.20

摘要

目的 通过对纳武利尤单抗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考.方法 利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2014年12月22日-2018年第四季度约16个季度的纳武利尤单抗相关报告进行数据挖掘.结果 采用ROR法和PRR法进行计算,均得到456个信号,且信号完全重合,将有信号的不良反应进行二次筛选,共得到93个信号,其中42个信号的不良反应未在纳武利尤单抗说明书中出现.纳武利尤单抗累积不良反应数较多的系统为良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)3590个;呼吸系统、胸及纵膈疾病3137个;全身性疾病及给药部位1722个.同时挖掘出说明书收录不全之处,如检测到纳武利尤单抗可能引起感染、内分泌损害、神经系统紊乱等.结论 纳武利尤单抗发生不良反应信号数较多的系统主要集中在内分泌、呼吸、外科及内科的各种操作与治疗等方面,建议临床用药时应注意监测患者的不良反应,及时采取干预措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈力	四川大学华西第二医院药学部	76	761	12.0	26.0
4	常壤丹		1	2	1.0	1.0