静注人免疫球蛋白纳米过滤工艺模型的建立

• 作者: 刘亚芳 张剑涛 张学成 李冠军 梁雪爽
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 免疫球蛋白类,静脉内 病毒 纳米过滤
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 20-23
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.01.005

摘要

目的 确立纳米膜过滤的最佳实验条件,构建静注人免疫球蛋白的纳米膜过滤工艺模型.方法 分析影响纳米膜过滤效率的因素,利用正交实验对纳米膜预过滤系统、制品蛋白质量浓度、pH值、保护剂等相关实验参数进行优化.结果 选择过滤载量更高的预过滤器.pH值对纳米膜过滤载量影响显著;低蛋白质量浓度条件下,蛋白浓度对过滤载量影响不显著;保护剂对过滤载量影响不显著.预过滤器与纳米膜的最佳面积比为1∶1.优化条件下,纳米膜的最大过滤载量达13.6 kg/m2.结论 通过优化工艺组成条件和预过滤可以提高静注人免疫球蛋白过滤载量,进而降低生产过程中纳米膜过滤成本.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张剑涛	华兰生物工程股份有限公司研发中心	5	0	0.0	0.0
2	张学成	华兰生物工程股份有限公司研发中心	5	1	1.0	1.0
3	刘亚芳	华兰生物工程股份有限公司研发中心	4	0	0.0	0.0
4	李冠军	华兰生物工程股份有限公司研发中心	5	0	0.0	0.0
5	梁雪爽	华兰生物工程股份有限公司研发中心	4	1	1.0	1.0