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麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗的生产工艺研究
麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗的生产工艺研究
作者:
丁文正
张芹
徐闻青
杨文震
沈坚
王亮
许乐燕
赵毅
郁佳俊
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
麻疹-腮腺炎-风疹疫苗
水痘疫苗
疫苗,联合
生产工艺
摘要:
目的 建立麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗(combined live attenuated measles,mumps,rubella and varicella vaccine,MMRV)的生产工艺.方法 根据现有疫苗原液生产工艺,将麻疹病毒沪-191纯化株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRD-Ⅱ株和水痘-带状疱疹病毒Oka株在原代鸡胚成纤维细胞或人二倍体细胞MRC-5株中制备高滴度病毒原液,并超低温保存.筛选无明胶冻干稳定剂配方.按国外已上市同类产品的病毒配比,研究MMRV中4种病毒的原液配制滴度及成品配制比例,建立最佳冻干工艺.结果 用筛选出的适于MMRV的无明胶冻干稳定剂配方进行试验,确定病毒的原液配制滴度为,麻疹4.6 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose,CCID50)/ml、腮腺炎5.8 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.8 lg噬斑形成单位(plaque forming unit,PFU)/ml.使成品中腮腺炎病毒滴度至少达到麻疹和风疹病毒的10倍,水痘病毒滴度高于现有单价水痘疫苗.连续制备3批MMRV,经检测平均病毒滴度为,麻疹4.5 lgCCID50/ml、腮腺炎5.1 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.6 lgPFU/ml;平均水分为1.2%.其他项目检定均合格.结论 建立了MMRV的生产工艺,可以稳定生产出达到国外同类产品质量标准并符合我国4种单价减毒活疫苗国家标准的产品.
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内容分析
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文献信息
篇名
麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗的生产工艺研究
来源期刊
国际生物制品学杂志
学科
关键词
麻疹-腮腺炎-风疹疫苗
水痘疫苗
疫苗,联合
生产工艺
年,卷(期)
2019,(1)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
1-5
页数
5页
分类号
字数
3726字
语种
中文
DOI
10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.01.001
五维指标
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二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
麻疹-腮腺炎-风疹疫苗
水痘疫苗
疫苗,联合
生产工艺
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
国际生物制品学杂志
主办单位:
中华医学会
上海生物制品研究所有限责任公司
出版周期:
双月刊
ISSN:
1673-4211
CN:
31-1962/R
开本:
大16开
出版地:
上海市长宁区安顺路350号
邮发代号:
4-228
创刊时间:
1978
语种:
chi
出版文献量(篇)
2274
总下载数(次)
43
总被引数(次)
2397
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