抗感冒处方治疗感冒风热证有效性的临床随机对照试验

• 作者: 姚卫海 易丹辉 杨洪军 杨静 王兰 田元祥 雷燕
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 抗感冒处方 感冒 风热证 单盲 安慰剂对照试验
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 178-183
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/j.cjim.20190104.032

摘要

目的 评价抗感冒处方汤剂治疗感冒风热证的有效性与安全性.方法 选择感冒风热证患者102例进行随机、单盲、安慰剂平行对照的临床试验,其中试验组70例和对照组32例,剔除2例,脱落3例,最终有效病例97例.试验组(66例)给予抗感冒处方每8 h/次,每日3次,每次70 mL口服;对照组(31例)给予安慰剂汤剂每8 h/次,每日3次,每次70 mL口服.治疗3天后,观察患者治疗前(访视1)、治疗第1天(访视2)、疗程结束前(访视3)的临床有效性.结果 访视1至访视2期间,试验组和对照组有效率分别为18.2％ (12/66)与6.4％ (2/31);访视1至访视结束后,试验组和对照组有效率分别为71.2％ (47/66)与51.6％ (16/31),两组比较,试验组有效率均高于对照组(P ＜0.05,P＜0.01).与对照组比较,试验组所需的起效时间和解热时间均缩短(P＜0.05);试验组中医症状总积分相对降低,但差异无统计学意义(P＞0.05);在第2次访视时两组中医症状总积分差异有统计学意义(P＜0.05).试验组在改善症状体征的身热、咽痛、鼻塞、口渴、体温方面优于对照组(P＜0.05).临床试验中未发现该药的不良反应.结论 抗感冒处方对改善感冒风热证安全有效,可缩短起效与解热时间,对部分中医症状与体征有明显改善作用.