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摘要:
目的 分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升.方法 调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量.结果 处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类.50个品种中仅20%质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象.抑菌剂的含量低于处方量80%的占40.9%.结论 湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量.建议从标准制定、处方合理性、工艺等方面联合提升眼用制剂的质量.
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文献信息
篇名 湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用及控制
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 眼用制剂 抑菌剂 含量 质量标准
年,卷(期) 2019,(5) 所属期刊栏目 药物制剂与药品质量控制
研究方向 页码范围 636-641
页数 6页 分类号 R988.1|R927.1
字数 4922字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.05.023
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 姜红 35 214 8.0 13.0
2 孙春艳 6 8 2.0 2.0
3 邹谨霜 湖北中医药大学药学院 1 1 1.0 1.0
7 王茜 湖北中医药大学药学院 1 1 1.0 1.0
11 周茜 1 1 1.0 1.0
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