摘要:
目的:评价四逆散加减治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效与安全性.方法:检索数据库中国期刊全文数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Database)、PubMed、Embase、Cochrane library和SinoMed中收录的2019年3月前发表的关于四逆散加减治疗IBS-D的临床随机对照试验(RCTs).由研究人员对文献进行筛选和数据提取,应用Cochrane评价手册进行方法质量学偏倚风险评估,Revman 5.3软件对临床疗效和安全性进行Meta分析,TSA 0.9软件进行试验序贯分析.结果:共纳入8项RCTs,683例患者,Meta分析结果显示:四逆散加减治疗IBS-D的临床疗效总有效率(n=683,OR=6.01,95%CI:3.71~9.72,P<0.000 01)、治疗后腹痛积分(n=118,MD=-1.16,95%CI:-1.59~-0.73,P<0.000 01)、治疗后排便次数积分(n=118,MD=-0.74,95%CI:-1.20~-0.28,P=0.002)、治疗后大便性状积分(n=118,MD=-0.63,95%CI:-0.97~-0.28,P=0.0004)均优于对照组;四逆散加减组治疗后血清炎症因子IL-1β较对照组减少,差异具有统计学意义(n=122,MD=-0.13,95%CI:-0.16~-0.10,P<0.000 01);所纳入的研究仅1项研究提及不良反应,表现为轻微恶心、头晕和乏力,两组差异无统计学意义.TSA分析进一步肯定了四逆散加减治疗IBS-D的疗效.结论:四逆散加减治疗IBS-D的临床疗效优于西药常规疗法,但由于所纳入文献总体质量较低、样本量较少,需更多高质量的多中心、大样本、随机双盲等严格设计的RCT来验证其疗效与安全性.