美国国家药品编码应用简介

• 作者: 杨东升 牛剑钊 许鸣镝 马玲云
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 国家药品编码 参比制剂 仿制药质量与疗效一致性评价 橙皮书
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 药事管理与临床药学专栏
• 页码范围: 203-208
• 页数: 6页
• 分类号: R951
• 语种: 英文

摘要

美国橙皮书收录的参比制剂是我国仿制药参比制剂的一个重要来源,因此其可及性对企业顺利开展仿制药一致性评价和仿制药研究工作具有重要意义.美国国家药品编码是每个药品独特的,3段式的数字形式编号,为该药品的通用标识号,国家药品编码目录则收载了进入商品流通领域的所有处方药和非处方药的信息.本文系统阐述了国家药品编码的组成形式及其目录的来源,发展概况和相关保障措施.同时,以我国仿制药参比制剂目录(第一批)收录的源于美国橙皮书的参比制剂为例,介绍了国家药品编码目录在参比制剂可及性方面的应用,可有助于国内外制药企业查询、辨别和购买源自美国橙皮书的参比制剂,也为药品监管机构筹备仿制药参比制剂目录提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玲云		33	149	7.0	12.0
2	牛剑钊		36	80	4.0	8.0
3	许鸣镝		40	17	3.0	3.0
4	杨东升		18	1	1.0	1.0