利福平胶囊的微生物限度检查方法的研究

• 作者: 张亚杰 易大为 董自艳
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 利福平胶囊 微生物限度 萃取 薄膜过滤
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 233-236
• 页数: 4页
• 分类号: R978
• 语种: 中文

摘要

目的 建立利福平胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证.方法 取供试品10g,用100mL十四烷酸异丙酯分散制成油性供试品混悬液,取50mL油性供试品混悬液(相当于利福平胶囊5g),用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL萃取,取水层作为1∶20供试液,稀释至1∶200供试液,需氧菌按薄膜过滤法,用44℃水浴保温的含0.1％吐温80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1000mL冲洗,霉菌和酵母菌按常规法计数,控制菌按薄膜过滤法,用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,可消除利福平胶囊的抑菌活性.结果 采用上述方法进行验证,5种菌的回收比值均达到0.5～2,控制菌生长良好.结论 本方法可用于利福平胶囊的微生物限度的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张亚杰		23	55	5.0	6.0
2	易大为		14	45	4.0	6.0
3	董自艳		4	2	1.0	1.0