新形势下原料药、药用辅料和药包材日常监管策略研究

• 作者: 吴浩 廖萍 朱嘉 朱娟 李小芬 李帅 王晓曦 葛渊源
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 原料药 药用辅料 药包材 日常监管
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 6-9,22
• 页数: 5页
• 分类号: R95|R951
• 字数: 5244字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2019.07.003

摘要

通过网站查询、问卷调查和座谈会调研,梳理上海市原料药、药用辅料和药包材(以下简称为"原辅包")生产企业在国家实行关联审评审批制度后的现状及出现的问题.原辅包生产企业和药品制剂生产企业应落实各自的主体责任,建立战略合作伙伴关系,合力控制药品质量风险,确保药品的质量和安全性.药品监管部门应基于风险原则,对原辅包生产企业和药品制剂生产企业进行日常监管.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	葛渊源		2	0	0.0	0.0
2	朱嘉		3	2	1.0	1.0
3	廖萍		8	11	2.0	3.0
4	吴浩		3	2	1.0	1.0
5	李小芬		2	3	1.0	1.0
6	李帅		5	6	1.0	2.0
7	朱娟		1	0	0.0	0.0
8	王晓曦		2	2	1.0	1.0