血必净注射液中间体快速总固体检测方法的建立

• 作者: 刘方 孙明珍 王建荣
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 血必净注射液中间体 快速 总固体
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 17-18
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1
• 字数: 1641字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2019.03.006

摘要

目的:利用卤素水分测定仪建立血必净注射液中间体总固体快速检测方法,缩短检验时间.方法:以血必净注射液国家药品标准为指导,利用卤素水分测定仪,建立总固体的快速检测方法(仪器预热30 min,检测温度及判定时间112℃/60 s).结果:对比卤素水分测定仪检测法和《中国药典》烘干法检测22批血必净注射液中间体样品总固体的检测结果,二者偏差SD为 ±0.03％,表明两种方法检测结果一致.结论:此方法准确、可靠,且较《中国药典》烘干法快速,可用于血必净注射液中间体总固体的过程监测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王建荣		3	0	0.0	0.0
2	刘方		2	0	0.0	0.0
3	孙明珍		1	0	0.0	0.0